الصحة الكندية: سحب أجهزة طبية “لخطورتها على المرضى”
صدى كندا- قامت وزارة الصحة الكندية بسحب العديد من الأجهزة الطبية ، بما في ذلك جهاز تحذر الوكالة من أنه قد يتسبب في وفاة المرضى الأكثر عرضة للخطر.
يُعرف هذا الجهاز باسم OmniLab Advanced ، وعادةً ما يستخدمه الأشخاص الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم – وهي حالة يتوقف فيها المصابون عن التنفس ويستأنفونه أثناء النوم.
وفقًا لإشعار الاستدعاء، يحتوي OmniLab Advanced على إنذار لإعلام المستخدمين عندما تجد جهاز التنفس الصناعي بالجهاز خطأً أو مشكلة داخلية. وتقول الوكالة إن المنتجات التي تحتوي على أي دفعة يتم سحبها أو تحمل رقم الطراز 1044278.
وفقًا للوكالة، يتضمن ذلك إعادة تشغيل الجهاز بشكل متقطع، أو إعادة تشغيل العلاج، أو حتى الدخول في حالة عدم التشغيل مع أو بدون إعادة التشغيل.
تقول وزارة الصحة الكندية إن أيًا من المشكلات يمكن أن “تؤدي إلى انقطاع و/أو فقدان العلاج مما قد يؤدي إلى نقص التهوية، أو نقص الأكسجة الخفيف إلى الشديد، أو فرط الكربوهيدرات، أو فشل/قصور الجهاز التنفسي، أو احتمال الوفاة لدى المرضى الأكثر ضعفًا”.
ومع ذلك، فهو ليس الجهاز الطبي الوحيد الذي يتم سحبه.
ومن بين عمليات السحب، التي بدأ العديد منها الشهر الماضي، هناك العديد من منتجات قناني Medtronic . عادةً ما تكون القنية عبارة عن أنبوب رفيع يتم إدخاله في تجويف جسم الشخص مثل الأنف أو الوريد، وغالبًا ما يتم إجراؤه لتصريف السوائل أو إعطاء الدواء أو توفير الأكسجين أو حتى الدم.
تشمل بعض هذه المنتجات أنابيب الشفط القلبية، وفتحات وأحواض القلب DLP، وقنيات بضع الشرايين. تقول وزارة الصحة الكندية أنه تم سحب وحدات معينة بسبب احتمال حدوث انتهاك للعقم.
تم سحب مجموعة واحدة من وحدة التحكم Hugo Ras Surgeon Console ، والتي يمكنها تقديم المساعدة الآلية أثناء العمليات الجراحية، بسبب 11 حادثة انقطاع للطاقة من مصدر الإمداد الرئيسي. يمكن أن يؤدي ذلك إلى فقدان دائم للقدرة على تشغيل النظام عن بعد من وحدة تحكم الجراح قبل أو حتى أثناء العمليات الجراحية.
أجرت الشركة تصحيحًا طوعيًا لمجال الأجهزة الطبية بعد زيادة خطر الالتهاب وتلف أنسجة العين. تقول وزارة الصحة الكندية إن استخدام المنتجات التي تم سحبها أو التعرض لها قد يسبب عواقب صحية ضارة مؤقتة أو يمكن عكسها طبيًا.
تم أيضًا استدعاء نموذجين من مجموعات عنق الرحم/الفرجي من Medline Industries وLp، نظرًا لاحتمالية فصل الحلقة الموجودة على دليل إبرة البوق تحت ضغط مفرط.
في كل حالة من حالات سحب المنتج، يُنصح أولئك الذين يستخدمون المنتجات بالاتصال بالشركة المصنعة إذا كانت هناك حاجة إلى معلومات إضافية.
